기사제목: 식약처, 레고켐바이오 신약 팜나비사업 2호 지정

출처:       헬스코리아뉴스 / 이순호 기자

게시일:    2014-10-17

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주요 내용:

- 식품의약품안전처(식약처)는 레고켐이 개발중인 메티실린 내성 황색포도균(MRSA, 슈퍼박테리아) 항생제를 팜나비사업* 제품화 내비게이터 지정 품목 2호로 선정

- 식약처는 국내 기업에서 개발 중인 신약 중 개발 진척도가 높은 품목을 제품화 내비게이터로 지정하여 의약품 허가, 심사에 대한 방향성을 제시함.

- 금번 선정된 레고켐의 옥사계 항생제는 현재 임상 1상 막바지이고, 조만간 주사제 임상도 진행 예정에 있음. 

 주) * 식약처의 팜 나비 사업은 의약품 제품화 촉진과 글로벌 진출을 위한 것으로, 미국의 Fast Track(판매허가 신속승인)과 유사한 신약개발 지원제도임.